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健友股份(603707)创新转型，初现端倪

发布时间： 2023-06-29 14:26:39 来源：健友股份

(资料图)

引进罕见病新药，创新转型启动

6月27日，公司公告与Xentria（未上市）签署协议，获得TNFα单抗XTMAB-16在许可区域的开发和商业化权利。公司将向Xentria支付500万美元的首付款和最高达7,500万美元的里程碑及后续销售分成。我们认为本次并购是公司从仿制药公司走向新药创新的关键一步，有望推动公司打开长期发展天花板。我们维持2023-25E年归母净利润预期为13.1/16.6/20.3亿元，对应EPS为0.81/1.03/1.25元（基于16.17亿总股本）。我们给予公司2023年31.02xPE（可比公司25.85x，考虑公司在创新药领域的初步布局，给予估值溢价20%），调整目标价至25.22元（前值26.61元），维持“买入”。

结节病：需求未满

结节病为一种多系统受累的肉芽肿性疾病，可累及所有器官，肺和胸内淋巴结受累最为常见，以非干酪性肉芽肿为特征；其部分病例有自限性，大多预后良好，但1-5%的患者会因呼吸衰竭等原因死亡。结节病治疗方案有限，目前主要依赖使用糖皮质激素，存在较大未满足需求。目前美国结节病患病率约为0.06%，对应约20万存量患者。

XTMAB-16：结节病潜在有效药物，年内有望完成II期临床

XTMAB-16是一款人鼠嵌合IgG1-kappa抗体，其通过抑制TNFα限制肉芽肿的形成，因而成为结节病的潜在有效药物。体外研究显示，XTMAB-16能够显著缓解肉芽肿形成，效果呈剂量依赖性。2020年11月，XTMAB-16获得美国FDA的孤儿药资格认定，目前其处于II期临床阶段，我们预计年底有望完成。

业务升级，创新起步

公司近年来持续推进业务的矩阵式升级，一方面从原料药向制剂延伸，一方面从化药仿制药注射剂逐步迈向生物类似药并剑指创新。XTMAB-16的引进有望成为公司从大仿制药板块走向创新的关键一步：1）通过罕见病和孤儿药途径，简化本品研发流程、提升上市效率；2）利用多年在美国市场深耕的优势，有望带动未来本品的商业化；3）培育创新药的海外临床、申报、市场推广能力，为后续生物类似药及其他创新药的研发奠定基础。

风险提示：肝素原料药价格不受控下降；海外销售不及预期；汇兑风险。

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